wetzoeker

Artikel 4.9 Besluit veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal

Ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen organen

1 De arts die verantwoordelijk is voor de medische begeleiding van de donor die bij leven een orgaan heeft gedoneerd, het orgaancentrum en de verkrijgingsorganisatie van organen dragen zorg voor systematische identificatie, melding en beheer van:

a. voorvallen die eventueel verband kunnen houden met de kwaliteit en veiligheid van het bij leven gedoneerde orgaan en derhalve met de veiligheid van de ontvanger; en

b. ernstige bijwerkingen bij de donor die bij leven een orgaan gedoneerd heeft en die mogelijkerwijs het gevolg zijn van de donatie.

2 De arts die verantwoordelijk is voor de medische begeleiding van de donor die bij leven een orgaan heeft gedoneerd en de verkrijgingsorganisatie van organen zorgen ervoor dat ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen worden gemeld aan de ingevolge artikel 19 van de wet met het toezicht op de naleving van die wet belaste ambtenaar, alsook dat aan deze ambtenaar een analytisch verslag over de oorzaken en gevolgen ervan wordt overlegd.

Regeling
Besluit veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
Soort
AMvB
Geldend vanaf
01-07-2026
BWB-id
BWBR0052544
Versie
2026-07-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl