wetzoeker

Artikel 9c Wet medische hulpmiddelen

Bijzondere onderwerpen

1 Een ontheffing als bedoeld in artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745 of artikel 54, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746, kan onder beperkingen worden verleend. Voorts kunnen er voorschriften aan worden verbonden. De gestelde beperkingen of voorschriften kunnen worden gewijzigd.

2 Van de toepassing van artikel 59, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/745, of artikel 54, eerste lid, van Verordening (EU) 2017/746, doet Onze Minister zo spoedig mogelijk mededeling in de Staatscourant.

3 Een verleende ontheffing kan door de bevoegde autoriteit die deze heeft verleend worden ingetrokken:

a. indien een of meerdere redenen waarom zij is verleend is of zijn vervallen;

b. indien niet meer wordt voldaan aan de vereisten voor de verlening daarvan;

c. bij niet inachtneming van een daaraan verbonden beperking of voorschrift; of

d. indien zich na de verlening zodanige feiten of omstandigheden voordoen dat, indien deze ten tijde van de verlening bekend waren geweest, de ontheffing niet of niet in die vorm zou zijn verleend.

Regeling
Wet medische hulpmiddelen
Soort
Wet
Geldend vanaf
19-02-2026
BWB-id
BWBR0042755
Versie
2026-02-19_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl