wetzoeker

3 — Wijze van bewaren Europese Overeenkomst inzake de uitwisseling van reagentia voor weefseltypering

Wijze van bewaren

Reagentia voor weefseltypering kunnen worden bewaard in vloeibare of droge vorm. Vloeibare reagentia moeten worden bewaard bij een temperatuur die niet boven -40oC komt, gedroogde reagentia bij een temperatuur die niet boven + 4°C komt.

Het ontdooien en opnieuw invriezen van de reagentia gedurende de periode van opslag moet zoveel mogelijk worden vermeden.

Gedroogde reagentia moeten worden bewaard in een atmosfeer van edelgassen of in vacuo in de container waarin ze werden gedroogd en die moet worden gesloten ten einde vocht buiten te sluiten. Een gedroogd reagens mag niet meer dan 0,5% van zijn gewicht verliezen wanneer het onderzocht wordt door verder drogen boven fosforpentoxide, onder een kwikdruk die niet meer bedraagt dan 0,02 mm gedurende 24 uur.

De reagentia moeten worden bereid met de nodige aseptische voorzorgsmaatregelen en moeten vrij zijn van bacteriologische besmetting. Ten einde bacteriologische groei te voorkomen kan de producent ertoe overgaan aan het reagens een antisepticum en/of antibioticum toe te voegen. In dergelijke gevallen moet het reagens blijven voldoen aan de vereisten voor specificiteit en sterkte bij aanwezigheid van de toegevoegde stof.

Het bovengenoemde is ook van toepassing op alle andere additieven zoals antistollingsmiddelen. De reagentia moeten, na ontdooiing of reconstructie, doorzichtig zijn en mogen geen bezinksel, gel of zichtbare deeltjes bevatten.

Regeling
Europese Overeenkomst inzake de uitwisseling van reagentia voor weefseltypering
Soort
Verdrag
Geldend vanaf
28-03-1985
BWB-id
BWBV0004016
Versie
1985-03-28_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl