wetzoeker

Appendix — Biological test: limits and methods Protocol bij de Europese Overeenkomst betreffende de uitwisseling van geneesmiddelen van menselijke oorsprong, zoals gewijzigd

Biological test: limits and methods

III. Requirements for anticoagulant solution in plastics containers

Each container shall contain the quantity and formulation of anticoagulant solution indicated on the label for the volume of blood to be collected.

The anticoagulant solution and/or the ingredients used in its preparation shall satisfy the requirements of the national pharmacopoeia of the country concerned.

The anticoagulant solution shall satisfy the requirements of the national pharmacopoeia of the country concerned with regard to limits for heavy metals, the absence of particulate matter, freedom from toxicity and pyrogenicity.

Regeling
Protocol bij de Europese Overeenkomst betreffende de uitwisseling van geneesmiddelen van menselijke oorsprong, zoals gewijzigd
Soort
Verdrag
Geldend vanaf
19-04-1982
BWB-id
BWBV0002901
Versie
1982-04-19_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl