1 — Criteria verbonden aan de doeleinden genoemd in artikel 8, eerste lid, van de Opiumwet Beleidsregel Opiumontheffing 2026
Criteria verbonden aan de doeleinden genoemd in artikel 8, eerste lid, van de Opiumwet
De criteria die worden gehanteerd bij de beslissing op een aanvraag voor een Opiumontheffing zijn de volgende:
Opiumontheffing dient het belang van de volksgezondheid of gezondheid van dieren (artikel 8, eerste lid, onder a).
Opiumontheffingen in het belang van de volksgezondheid kunnen enkel worden verleend aan partijen die namens of op verzoek van een overheidsorganisatie handelingen met Opiumwetmiddelen uitvoeren. Opiumontheffingen in het belang van de gezondheid van dieren kunnen worden verleend aan partijen die diergeneesmiddelen maken of daarin groothandelen.
Opiumontheffing voor wetenschappelijk onderzoek, analytisch-chemisch onderzoek of instructieve doeleinden (artikel 8, eerste lid, onder b), indien de volksgezondheid zich hier niet tegen verzet
Van een Opiumontheffing die nodig is voor wetenschappelijk onderzoek is sprake, indien in ieder geval:
a. het doel van het onderzoek op wetenschappelijke wijze onderbouwd is;
b. voldaan is of binnen afzienbare tijd voldaan zal worden aan de van toepassing zijnde kwaliteitseisen, zoals GMP, GDP, GLP, GCP GCLP en diverse certificeringsnormen, zoals ISO en NEN;
c. indien aan voorgaande niet of nog niet kan worden voldaan, dit naar genoegen gemotiveerd is;
d. indien er proefpersonen zijn betrokken bij het onderzoek, een verklaring overlegd is waaruit blijkt dat de onderzoeksopzet met positief resultaat getoetst is door de daartoe bevoegde medisch-ethische commissie.
Van een Opiumontheffing die nodig is voor analytisch-chemisch onderzoek is sprake indien:
a. het enkel een analyse van de samenstelling van het te analyseren product betreft, en het product niet aan verder inhoudelijk onderzoek wordt onderworpen;
b. voldaan is of binnen afzienbare tijd voldaan zal worden aan de van toepassing zijnde kwaliteitseisen, zoals GMP, GDP, GLP, GCP GCLP of diverse certificeringsnormen, zoals ISO en NEN;
c. indien aan voorgaande niet of nog niet kan worden voldaan, dit naar genoegen gemotiveerd is.
Van een Opiumontheffing die nodig is voor instructieve doeleinden is sprake indien het betreft:
a. opleiding van speurhonden Opiumwetmiddelen:
Opiumontheffingen voor het in Nederland opleiden van speurhonden worden slechts verleend ten behoeve van de opsporing van Opiumwetmiddelen. Deze opsporing is voorbehouden aan politie en douane. Zij leiden hiertoe intern de speurhonden op.
b. overige instructieve doeleinden, gericht op het opleiden van beroepsdeskundigen, zoals apothekers of onderzoekers.
- Regeling
- Beleidsregel Opiumontheffing 2026
- Soort
- Beleidsregel
- Geldend vanaf
- 01-01-2026
- BWB-id
- BWBR0051784
- Versie
- 2026-01-01_0