Bijlage (deel 1) Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 10)

SPEC03 | 03R030110 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 3, eerste lid Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | De in artikel 1, lid 2 van Verordening (EU) 2021/1280, bedoelde personen ontwikkelen en onderhouden een kwaliteitssysteem. | | Zwaar | (Risico op) Ernstig gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R060020 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 3, tweede lid Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | In het kwaliteitssysteem wordt rekening gehouden met de omvang, structuur en complexiteit van de activiteiten van die personen en met de voor die activiteiten verwachte wijzigingen. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Corrigerende interventie *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R060120 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 3, derde lid Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | De in artikel 1, lid 2 van Verordening (EU) 2021/1280, bedoelde personen zorgen ervoor dat alle onderdelen van het kwaliteitssysteem over voldoende en bekwaam personeel beschikken, evenals geschikte en voldoende bedrijfsruimten, uitrusting en voorzieningen. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Corrigerende interventie *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R030220 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 4, eerste lid Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | Met het kwaliteitssysteem worden verantwoordelijkheden, processen en beginselen inzake kwaliteitsrisicobeheer vastgesteld. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R030320 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 4, tweede lid, onder a Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | Met het kwaliteitssysteem wordt gegarandeerd dat de volgende verplichtingen in acht worden genomen: a) de aankoop, de invoer, het houden, het leveren, het vervoer of de uitvoer van als grondstoffen in diergeneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen voldoen aan de in deze verordening vastgestelde voorschriften inzake goede praktijken voor de distributie van als grondstoffen in diergeneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R060220 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 4, tweede lid, onder b Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | Met het kwaliteitssysteem wordt gegarandeerd dat de volgende verplichtingen in acht worden genomen: b) de managementverantwoordelijkheden zijn duidelijk omschreven. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Corrigerende interventie *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R060320 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 4, tweede lid, onder c Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | Met het kwaliteitssysteem wordt gegarandeerd dat de volgende verplichtingen in acht worden genomen: c) werkzame stoffen die als grondstof in diergeneesmiddelen worden gebruikt, worden onder de juiste omstandigheden, aan de juiste geadresseerden en binnen een passende termijn geleverd. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R060420 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 4, tweede lid, onder d Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | Met het kwaliteitssysteem wordt gegarandeerd dat de volgende verplichtingen in acht worden genomen: d) registers worden onmiddellijk bijgewerkt. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Corrigerende interventie *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

SPEC03 | 03R060520 | Verordening (EU) Nr. 2021/1280, artikel 4, tweede lid, onder e Verordening (EU) Nr. 2019/6, artikel 95, eerste en achtste lid Regeling handhaving en overige zaken Wet dieren, artikel 1.2 en de bijlage, en artikel 1.14, onder an Wet dieren, artikel 2.20, eerste lid en artikel 6.2, eerste lid | Importeurs, distributeurs en fabrikanten | Met het kwaliteitssysteem wordt gegarandeerd dat de volgende verplichtingen in acht worden genomen: e) afwijkingen worden gedocumenteerd en onderzocht. | | Middelzwaar | (Risico op) Gevaar voor dierenwelzijn, diergezondheid volksgezondheid, voedselveiligheid en/of milieu | *Officiële waarschuwing *Nalevingshulp | *Corrigerende interventie *Bestuurlijke boete *Nalevingshulp

Regeling: Specifiek interventiebeleid NVWA diergeneesmiddelen (IB03-SPEC 03, versie 10)
Soort: Beleidsregel
Geldend vanaf: 01-12-2025
BWB-id: BWBR0051746
Versie: 2025-12-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl

Privacyverklaring

Kort gezegd: deze site bewaart niets over u. Niet wat u zoekt, niet welke wet u opent en niet wie u bent.

Laatst gewijzigd: 30-09-2026

Wie is verantwoordelijk

Verantwoordelijk voor deze site in de zin van de AVG is R1chard_. Contact: rechtspraak.zoeker.tipper155@passmail.net.

Wat wij niet opslaan

Geen zoekvragen. Wat u typt, wordt alleen gebruikt om de resultaten te maken en daarna vergeten.
Geen IP-adressen, geen bezoekerslogboek en geen lijst van geopende regelingen.
Geen cookies en geen accounts. Daarom vragen wij ook geen toestemming voor cookies.
Geen lokale opslag in uw browser, met één uitzondering die u zelf kiest: klikt u bij de melding over bladwijzers op "Niet meer tonen", dan onthoudt uw browser dat (sleutel wetzoeker.bladwijzer). Dat blijft op uw eigen toestel, wordt nooit naar ons gestuurd en kunt u wissen door de sitegegevens in uw browser te verwijderen.
Geen analytics, geen tracking, geen profielen en geen advertenties.
Geen externe lettertypen, scripts of afbeeldingen. Uw browser praat alleen met deze site.

Welke gegevens wij wel kort gebruiken

Om de site te kunnen tonen, ontvangt de server uw IP-adres. Dat is een persoonsgegeven. Wij gebruiken het voor twee dingen:

De verbinding zelf. Zonder IP-adres kan de server het antwoord niet terugsturen. Dit duurt zolang het verzoek duurt.
Bescherming tegen misbruik. Eén aansluiting mag een beperkt aantal zoekopdrachten per minuut doen. Daarvoor houdt de server in het werkgeheugen een teller bij. Die teller hangt niet aan uw IP-adres, maar aan een code die daaruit wordt berekend met een geheime sleutel (HMAC-SHA-256). De sleutel wordt bij elke herstart opnieuw gemaakt en nergens bewaard. Zonder die sleutel is de code niet terug te rekenen naar uw IP-adres.

Gaat er op de server iets technisch mis, dan wordt de foutmelding bewaard, zonder IP-adres, adresregel of andere gegevens van uw verzoek.

Rechtsonder staat hoeveel zoekopdrachten er in totaal op deze site zijn gedaan. Iedere zoekopdracht telt mee. Wij bewaren alleen dat ene getal: niet wat er is gezocht, niet wanneer en niet door wie.

Grondslag

Wij gebruiken uw IP-adres op grond van ons gerechtvaardigd belang (artikel 6, lid 1, onder f AVG): de site bereikbaar, veilig en beschikbaar houden voor iedereen. Wij gebruiken het voor niets anders.

Hoe lang

IP-adres voor de verbinding: alleen tijdens het verzoek.
Teller tegen misbruik: in het werkgeheugen, weg na maximaal 15 minuten zonder verkeer. Bij een herstart is alles direct weg. Niets hiervan komt op schijf.

Wie de gegevens nog meer kan zien

De server staat bij een hostingpartij in Nederland. Die levert de machine en het netwerk en verwerkt daarbij technisch het netwerkverkeer. Wij delen geen gegevens met anderen en verkopen niets. Er gaan geen gegevens naar landen buiten de Europese Economische Ruimte.

Geautomatiseerde besluiten

Doet u te veel zoekopdrachten in korte tijd, dan krijgt u even de melding "Te veel verzoeken". Na ongeveer een minuut kunt u verder. Er worden geen andere besluiten over u genomen en er worden geen profielen gemaakt.

Uw rechten

U hebt recht op inzage, correctie, verwijdering, beperking en bezwaar. Omdat wij niets over u opslaan, kunnen wij u meestal niet terugvinden en is er dus ook niets in te zien of te verwijderen (artikel 11 AVG). U kunt ons altijd een vraag stellen via rechtspraak.zoeker.tipper155@passmail.net.

Bent u het niet eens met hoe wij met gegevens omgaan, dan kunt u een klacht indienen bij de Autoriteit Persoonsgegevens.

Wat u zelf ziet en bewaart

Uw zoekvraag staat in de adresbalk (bijvoorbeeld /?q=diefstal). Die komt in de geschiedenis van uw eigen browser, niet bij ons.
Klikt u naar een andere site, zoals wetten.overheid.nl, dan geeft uw browser niet door vanaf welke pagina u kwam.
De site werkt alleen via een versleutelde verbinding (HTTPS). Uw internetprovider kan zien dat u deze site bezoekt, maar niet wat u zoekt of leest.

Waar de wetteksten vandaan komen

De server haalt de teksten zelf één keer per dag op bij de overheid. Opent u een oudere versie van een regeling die nog niet op de server staat, dan haalt de server die versie op dat moment op. Dat verzoek komt van de server, niet van u, en er gaat niets over u mee. Wij bewaren niet wie om welke versie vroeg.

Colofon

wetzoeker maakt alle geldende landelijke regelgeving van Nederland doorzoekbaar.

Beheer en contact

Beheerder: R1chard_
Contact: rechtspraak.zoeker.tipper155@passmail.net

Dit is een niet-commerciële site. Er worden geen producten of diensten verkocht en er is geen reclame.

Bron

De teksten komen uit het Basiswettenbestand (BWB) van de overheid. Dat is dezelfde bron als die van wetten.overheid.nl. Op wetten, besluiten en verordeningen rust geen auteursrecht (artikel 11 Auteurswet). Van elk opgehaald bronbestand wordt een SHA-256-hash bewaard, zichtbaar op de pagina van de regeling.

Geen officiële bron, geen advies

De teksten worden automatisch overgenomen en kunnen fouten bevatten of achterlopen. Alleen de tekst op wetten.overheid.nl is de geldende tekst. Deze site geeft geen juridisch advies. Wij zijn niet aansprakelijk voor schade door het gebruik van deze site.

Toegankelijkheid

Wij willen dat iedereen deze site kan gebruiken, en richten ons op de richtlijnen WCAG 2.2 niveau AA. De site werkt helemaal met het toetsenbord (/ springt naar de zoekbalk), heeft genoeg contrast en houdt rekening met de instelling voor minder beweging. Loopt u ergens tegenaan, laat het ons weten via rechtspraak.zoeker.tipper155@passmail.net.

Beveiliging

Hebt u een zwakke plek in deze site gevonden? Meld het via rechtspraak.zoeker.tipper155@passmail.net. Wij vragen u om de zwakke plek niet te misbruiken, geen gegevens van anderen in te zien en ons de tijd te geven om het op te lossen. Zie ook security.txt.

Privacy

Deze site bewaart geen gegevens over bezoekers. Lees de privacyverklaring.

Software

wetzoeker is open source onder de European Union Public Licence (EUPL-1.2) en draait zonder diensten van derden.