wetzoeker

Bijzondere doelgroepen Beleidsregel collegiaal doorleveren en ter hand stellen van apotheekbereidingen

Indien de bereidende apotheker kennis neemt van het gebruik van een geneesmiddel tijdens zwangerschap of tijdens het geven van borstvoeding dient dit in alle gevallen te worden geregistreerd in het farmacovigilantiesysteem. De uitkomst van de zwangerschap (gezonde neonaat, congenitale afwijkingen, (spontane) abortus) is van belang bij gebruik van een geneesmiddel tijdens de zwangerschap. Daarom dient follow-up plaats te vinden, totdat de uitkomst van de zwangerschap bekend is (GVP Module 6, VI.B.6.1). Het is tevens belangrijk om bijwerkingeninformatie te verzamelen bij kwetsbare groepen zoals kinderen en ouderen. Vastleggen van de leeftijd of leeftijdscategorie van de patiënt bij een melding is derhalve van belang.

Regeling
Beleidsregel collegiaal doorleveren en ter hand stellen van apotheekbereidingen
Soort
Beleidsregel
Geldend vanaf
01-02-2025
BWB-id
BWBR0050656
Versie
2025-02-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl