Hoofdstuk 1 — Algemeen

Artikel 1

In dit besluit wordt verstaan onder:

a. Gewasbeschermingsmiddelenverordening: Verordening (EG) 1107/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/117/EEG en 91/414/EEG van de Raad;

b. Gewasbeschermingsrichtlijn: Richtlijn 91/414/EEG van de Raad van 15 juli 1991 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen;

c. Biocidenverordening: Verordening (EU) 528/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2012 betreffende het op de markt aanbieden en het gebruik van biociden;

d. Biocidenrichtlijn: Richtlijn 98/8/EG van het Europese Parlement en de Raad van 16 februari 1998 betreffende het op de markt brengen van biociden;

e. de wet: Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Wgb);

f. de regeling: Regeling gewasbeschermingsmiddelen en biociden;

g. Werkzame stof:

i. gewasbeschermingsmiddelen

1. een werkzame stof als bedoeld in artikel 30 Gewasbeschermingsmiddelenverordening, of

2. een werkzame stof die

a. niet blijkens uitvoeringsverordening (EU) 540/2011 is goedgekeurd en

b. die op 15 juli 1993 nog niet op de markt was en

c. daarmee niet ingevolge een communautaire maatregel is gelijkgesteld

ii. biociden

1. werkzame stof als bedoeld in artikel 3 eerste lid onder e van de Biocidenverordening;

h. Register for Biocidal Products (R4BP): Informatiesysteem voor indiening van biociden aanvragen onder verordening (EU) 528/2012 en voor uitwisseling van informatie tussen autoriteiten, Commissie, Agentschap en aanvragers.

i. Servicedesk (SD) bestaat uit een Front- en Backoffice: de frontoffice betreft de eerste-lijnondersteuning door de Servicedesk, de backoffice betreft de tweede-lijnondersteuning door verschillende expertises.

j. Werkelijke kosten: betreffen de interne kosten gemaakt door het Ctgb (het uurtarief vermenigvuldigd met het aantal door het Ctgb bestede uren) van intake tot en met eindbesluit en de werkelijke kosten van ingeschakelde derden (inclusief de aan derden betaalde BTW). Meer informatie over de werkwijze en samenwerkingspartners staat op de website www.ctgb.nl.

k. Tijdige betaling: er is tijdig betaald als de betaling voor het einde van de in de factuur genoemde termijn door het Ctgb is ontvangen.

Hoofdstuk 2 — Tarieven

Artikel 2

Het Ctgb brengt tarieven in rekening die verschuldigd zijn in verband met de uitvoering van zijn wettelijke taken en overige diensten. De tarieven van de Servicedesk staan in bijlage I, de tarieven aanvraag gewasbescherming in bijlage II, de tarieven aanvraag biociden in bijlage III en het uurtarief in bijlage IV.

Hoofdstuk 2 — Tarieven

Artikel 3

1 Vanwege de grote verschillen tussen de typen aanvragen hanteert het Ctgb twee typen tarieven:

a. Aanvragen op basis van nacalculatie. Hierbij wordt vooraf een voorschot gevraagd. De eindafrekening vindt plaats aan het eind van het aanvraagproces op basis van werkelijke kosten. Indien het voorschot ontoereikend blijkt dan wordt er tussentijds aanvullend gefactureerd. Bij gewasbeschermingsaanvragen die ingetrokken worden voordat het dossier daadwerkelijk wordt ingediend worden de reeds betaalde aanvraagkosten niet terugbetaald.

b. Aanvragen op basis van een vast tarief. Deze tarieven worden vooraf in rekening gebracht en hierbij vindt geen eindafrekening plaats. Indien het Ctgb besluit tot het opvragen van aanvullende gegevens dan worden daarvoor de daaraan verbonden kosten in rekening gebracht. Bij biocide aanvragen die het Ctgb als CMS (betrokken lidstaat) uitvoert, kan het voorkomen dat tussen het indienen van de aanvraag en het kunnen starten met de evaluatie enkele jaren zit. Dit is de tijd die de evaluerende lidstaat nodig heeft om de (initiële) beoordeling af te ronden. Het tarief dat het Ctgb als CMS in rekening brengt voor deze aanvragen zal gebaseerd worden op de kosten zoals die in het tarievenbesluit worden aangegeven in het jaar waarin de evaluatie bij het Ctgb start. Dit geldt voor het gehele bedrag, dus aanvraagkosten én evaluatiekosten. Eerder betaalde aanvraagkosten worden daarbij verrekend.

2 Voor werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

Hoofdstuk 2 — Tarieven

Artikel 4

1 Voor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide wordt jaarlijks een vergoeding in rekening gebracht.

2 De peildatum voor de registratie van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel en biocide is 1 februari en dat is tevens de datum waarop de registratie voor het volgend jaar een feit is als de registratie niet voortijdig schriftelijk is ingetrokken.

3 Indien de aanvrager niet of niet volledig binnen de gestelde termijn de jaarlijkse vergoeding betaalt, is de aanvrager van rechtswege in verzuim in de zin van artikel 6:81 Burgerlijk Wetboek.

Hoofdstuk 2 — Tarieven

Artikel 5

Bij aanvragen voor biociden onder overgangsrecht is het mogelijk om toelatingen voor een groep van zeer vergelijkbare producten aan te vragen door een gecombineerde aanvraag in te dienen.

Hoofdstuk 3 — Facturering, betaling en nacalculatie/restitutie

Artikel 6

1 De aan het Ctgb verschuldigde vergoeding wordt berekend aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen.

2 Voor de verschuldigde aanvraag- en beoordelingskosten wordt door het Ctgb een factuur verzonden met een betalingstermijn van 30 dagen. Niet tijdige betaling kan leiden tot niet-ontvankelijk verklaring van de aanvraag.

3 Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de werkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de werkelijke kosten hoger zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn van 30 dagen.

4 Voor andere tarieven of kosten geldt dat de aanvrager de factuur binnen 30 dagen na factuurdatum onder vermelding van het factuurnummer voldoet.

Hoofdstuk 3 — Facturering, betaling en nacalculatie/restitutie

Artikel 7

1 Na ontvangst van de aanvraag berekent het Ctgb de voor de aanvraagprocedure verschuldigde vergoeding aan de hand van de aangeduide posten en tariefstellingen. De factuur wordt zo spoedig mogelijk na ontvangst van de aanvraag geplaatst in R4BP.

2 De Biocidenverordening bepaalt dat de kosten van een aanvraagprocedure binnen een termijn van 30 dagen na dagtekening van de factuur moeten zijn betaald. Een hersteltermijn kan niet worden gegeven.

3 Bij niet-tijdige betaling wordt de aanvraag verworpen.

4 Indien een voorschot voor de werkelijke kosten is betaald, wordt dit met het uiteindelijk totaal verschuldigde bedrag verrekend. Indien de werkelijke kosten lager zijn dan hetgeen is voorgeschoten, wordt het verschil binnen 30 dagen na dagtekening van de eindfactuur aan de aanvrager terugbetaald. Indien de werkelijke kosten hoger zijn dan het betaalde voorschot volgt er een aanvullende factuur met een betalingstermijn van 30 dagen.

5 Indien meerdere aanvragen tegelijk worden ingediend waarbij op één of meer expertises kan worden volstaan met een clusterbeoordeling voor meerdere aanvragen, brengt het Ctgb op verzoek van de aanvrager(s) voor die expertises van die aanvragen een verlaagd tarief in rekening (conform artikel 80 lid 3 onder d).

Indien er meerdere aanvragers zijn, is jegens het Ctgb iedere aanvrager hoofdelijk aansprakelijk voor het gehele bedrag. Het Ctgb heeft geen bemoeienis met de onderlinge verrekening tussen aanvragers.

Hoofdstuk 4 — – Slotbepalingen

Artikel 8

Het Tarievenbesluit kan, indien daar aanleiding toe is, tussentijds worden aangepast.

Hoofdstuk 4 — – Slotbepalingen

Artikel 9

De op het tijdstip van inwerkingtreding van dit besluit aanhangige aanvragen worden met ingang van dat tijdstip overeenkomstig de bepalingen van dit besluit behandeld.

Hoofdstuk 4 — – Slotbepalingen

Artikel 10

Het “Tarievenbesluit Ctgb 2024” wordt ingetrokken.

Hoofdstuk 4 — – Slotbepalingen

Artikel 11

Dit besluit treedt in werking met ingang van 1 juli 2024, voor zover nodig met terugwerkende kracht, na goedkeuring door Onze Minister en plaatsing van dit besluit in de Staatscourant.

Hoofdstuk 4 — – Slotbepalingen

Artikel 12

Dit besluit wordt aangehaald als: “Tarievenbesluit Ctgb aanpassing per 1 juli 2024”.

Bijlage I — – Tarieven Servicedesk

Bijlage I — – Tarieven Servicedesk

Verzoeken | Omschrijving | Bedrag

Categorie

1 | Servicedeskvragen beantwoord door frontoffice | Hiervoor worden geen kosten in rekening gebracht

2 | Servicedeskvragen beantwoord door backoffice | Werkelijke kosten met een voorschot van € 2.750,– indien de verwachte urenbesteding gelijk of groter is dan 15 uur

3 | Pre-submission meeting (PSM) Meeting voor (deel)vragen over dossiervoorbereiding | Werkelijke kosten met een voorschot van € 1.650,– per in te schakelen expertise

4 | Workshop Bijeenkomst om aanvragers op de hoogte te houden van actuele ontwikkelingen in de uitvoeringspraktijk. | Werkelijke kosten worden per workshop bepaald

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming

Aanvragen met betrekking tot werkzame stoffen en gewasbeschermingsmiddelen zijn op basis van nacalculatie met een voorschot op verschillende facturatie momenten. De genoemde voorschotbedragen zoals genoemd in de tabellen hierna betreffen een indicatie en zijn gebaseerd op gemiddelde kosten van deze dossiers in afgelopen jaren.

1. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

2. Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie

a. Aanvraag Nederland als zonale rapporteur

b. Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat

c. Aanvraag wederzijdse erkenning

d. Aanvraag maximale residu limiet (MRL)

e. Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen

f. Aanvraag nationale wijziging

3. Overige aanvraag gewasbescherming

4. Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 1 — Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

1 — Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

TGEURAP TGEURAPR | Aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 27.500,–

Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) | € 275.000,–

Peer review en Europese besluitvorming | € 80.000,–

TGEURAP-M, TGEURPR-M | Aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming van een micro-organismen met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 27.500,–

Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) | € 110.000,–

Peer review en Europese besluitvorming | € 33.000,–

TGEUCORA | Aanvraag tot goedkeuring van een werkzame stof gewasbescherming met Nederland als co-rapporteur

Leveren commentaar op stofbeoordeling RMS | € 16.500,–

Samenvatten en beoordelen (opstellen DAR of RAR) (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld) | € 55.000,–

Peer review en Europese besluitvorming (Alleen indien in overleg met de RMS delen van de DAR/RAR moeten worden opgesteld) | € 27.500,–

TGEURPCD | Aanvraag tot beoordeling van confirmatory data voor werkzame stoffen met Nederland als rapporteur

Beoordeling confirmatory data | € 27.500,–

TGDM | Aanvraag tot datamatching van een werkzame stof gewasbescherming | € 11.000,–

TGDM-C4 | Aanvraag tot datamatching van categorie 4 data werkzame stof gewasbescherming | € 2.200,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 2 — Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie › a — Aanvraag Nederland als zonale rapporteur

a — Aanvraag Nederland als zonale rapporteur

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

ZTG | Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 22.000,–

Beoordelingskosten | € 85.000,–

ZTG-LR | Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel op basis van laag risicostoffen met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 22.000,–

Beoordelingskosten | € 55.000,–

ZWTG | Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 22.000,–

Beoordelingskosten | € 70.000,–

ZWTG-LR | Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel op basis van laag risicostoffen met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 22.000,–

Beoordelingskosten | € 55.000,–

ZRG | Aanvraag tot zonale verlenging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als rapporteur

Aanvraagkosten | € 22.000,–

Beoordelingskosten | € 85.000,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 2 — Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie › b — Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat

b — Aanvraag Nederland als betrokken lidstaat

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

NLTG | Aanvraag tot zonale toelating van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat

Aanvraagkosten | € 11.000,–

Beoordelingskosten | € 22.000,–

NLWTG | Aanvraag tot zonale wijziging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat

Aanvraagkosten | € 8.800,–

Beoordelingskosten | € 13.000,–

NLRG | Aanvraag tot zonale verlenging van een gewasbeschermingsmiddel met Nederland als betrokken lidstaat

Aanvraagkosten | € 13.500,–

Beoordelingskosten | € 27.500,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 2 — Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie › c — Aanvraag wederzijdse erkenning

c — Aanvraag wederzijdse erkenning

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

NLWERGZ | Aanvraag tot nationale toelating van een gewasbeschermingsmiddel via een wederzijdse erkenning

Aanvraagkosten | € 6.500,–

Beoordelingskosten | € 15.500,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 2 — Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie › d — Aanvraag maximale residu limiet (MRL)

d — Aanvraag maximale residu limiet (MRL)

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

MRL | Aanvraag tot afleiden van Maximaal Residu Limiet

Aanvraagkosten | € 4.500,–

Beoordelingskosten | € 16.500,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 2 — Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie › e — Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen

e — Aanvraag nationale uitbreiding kleine toepassingen

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

NLKUG | Aanvraag tot nationale uitbreiding in Nederland van een bestaande toelating met alleen kleine toepassingen

Aanvraagkosten | € 8.500,–

Beoordelingskosten | € 11.000,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 2 — Aanvraag gewasbeschermingsmiddelen – nacalculatie › f — Aanvraag nationale wijziging

f — Aanvraag nationale wijziging

Aanvraagtype | Omschrijving | Voorschot

NLWG | Aanvraag tot nationale wijziging WG voor Nederland specifieke vereisten van een gewasbeschermingsmiddel

Aanvraagkosten | € 4.500,–

Beoordelingskosten | € 8.250,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 3 — Overige aanvraag gewasbescherming

3 — Overige aanvraag gewasbescherming

Dit betreft aanvragen en beoordelingen op basis van een vast tarief of werkzaamheden op basis van werkelijke kosten.

a. Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief

b. Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief

c. Overige werkzaamheden – werkelijke kosten

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 3 — Overige aanvraag gewasbescherming › a — Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief

a — Overige aanvraag beperkte beoordeling – vast tarief

Aanvraagtype | Omschrijving | Bedrag

Administratieve en kleine wijzigingen

WNT | Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – naam middel | € 400,–

NLWATG | Aanvraag tot administratieve wijzigingen van een WG (taalkundige wijzigingen en beperkingen toepassingsgebied) | € 575,–

WYG-AG | Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – etikettering afgeleide of parallel vergunning | € 400,–

OT | Aanvraag tot overschrijving van toelating(en) | € 400,–

WNAW | Aanvraag tot administratieve wijzigingvan een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – adresgegevens | Geen kosten

INTR | Aanvraag tot intrekking toelating van een gewasbeschermingsmiddel | Geen kosten

WSGNW | Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – niet wezenlijke wijziging samenstelling | € 1.250,–

Toevoegen of wijzigen fabrikant gewasbeschermingsmiddel en wijziging productielocatie | Geen kosten

Afgeleide toelatingen

AG, VAG, UAG | Aanvraag tot nieuwe of verlenging of uitbreiding van het toepassingsgebied afgeleide toelating van een gewasbeschermingsmiddel | € 1.250,–

Parallelhandel vergunningen

PAG, VPAG, UPAG | Aanvraag totr nieuwe of verlenging of uitbreiding van het toepassingsgebied vergunning voor parallelhandel van een gewasbeschermingsmiddel | € 1.250,–

Overige aanvragen

PGN | Aanvraag tot toelating van een proef voor een gewasbeschermingsmiddel waarbij behandelde gewassen niet in de voedselketen komen | € 400,–

PGR | Aanvraag tot toelating van een proef voor een gewasbeschermingsmiddel waarbij behandelde gewassen wel in de voedselketen komen | € 500,–

PGR | Aanvullend bedrag per 5 gewastoepassingen waarbij behandelde gewassen in de voedselketen komen | € 190,–

VIG | Verzoek om inlichtingen over proeven op gewervelde dieren voor gewasbeschermingsmiddelen | € 770,–

TT | Aanvraag tot toelating toevoegingsstof in een gewasbeschermingsmiddel | € 1.250,–

TT-W | Aanvraag tot wijziging van een toevoegingsstof in een gewasbeschermingsmiddel | € 400,–

EXV | Verzoek voor verklaring voor de export van een toegelaten of geregistreerd gewasbeschermingsmiddel | € 400,–

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 3 — Overige aanvraag gewasbescherming › b — Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief

b — Overige aanvraag met beoordeling – vast tarief

Aanvraagtype | Omschrijving | Bedrag1

WYG | Aanvraag tot administratieve of kleine wijziging van een toegelaten gewasbeschermingsmiddel – verpakking/houdbaarheidstermijn/etikettering/overige wijziging van origineel of referentie middel. | € 575,–

PWSG | Aanvraag tot wijziging productieproces en/of toevoegen productielocatie werkzame stof. Equivalentie nog niet beoordeelt door andere lidstaat | € 2.450,–

PWSGC | Aanvraag tot wijziging productieproces en/of toevoegen productielocatie werkzame stof. Equivalentie wel beoordeelt door andere lidstaat en gepubliceerd op CircaBC | € 400,–

MTR | Aanvraag tot afleiden norm in het kader van de KRW | € 2.850,–

IKV | Melding tot kennisstellingsverplichting Verordening (EG) 1107/2009 artikel 56, vierde lid | € 400,–

1 Mocht een extra beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 3 — Overige aanvraag gewasbescherming › c — Overige werkzaamheden

c — Overige werkzaamheden

Omschrijving | Bedrag

ART 38 | Verzoek tot vrijstelling van een gewasbeschermingsmiddel o.b.v. artikel 38 Wgb | Werkelijke kosten

Bijlage II — – Tarieven aanvraag gewasbescherming › 4 — Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel

4 — Jaarlijkse vergoeding gewasbeschermingsmiddel

Jaarlijkse Vergoeding | Bedrag

JV | Jaarlijkse vergoeding voor een door het Ctgb toegelaten gewasbeschermingsmiddel | € 1.840,–

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 1 — Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR)

1 — Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR)

Aanvragen tot (verlenging van) goedkeuring van werkzame stoffen, aanvragen tot (verlenging en wijzingen van) Unietoelatingen, vereenvoudigde toelatingen en nationale toelatingen onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR), waarbij het Ctgb als beoordelende lidstaat optreedt, worden gefactureerd op basis van nacalculatie met een voorschot op verschillende facturatiemomenten. De genoemde voorschotbedragen, zoals genoemd in de tabellen hierna, betreffen een indicatie en zijn gebaseerd op gemiddelde kosten van deze dossiers over afgelopen jaren.

De volgende categorieën worden onderscheiden voor aanvragen onder de BPR:

a. Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

b. Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie

c. Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief

d. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 1 — Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR) › a — Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

a — Aanvraag werkzame stof – nacalculatie

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Voorschot

Aanvraag tot goedkeuring van een nieuwe werkzame stof of verlenging van de goedkeuring van een werkzame stof biociden met Nederland als rapporteur

EU-B | AS-APP, AS-RNL, AS-EVA, AN-APP | Aanvraagkosten | Eén producttype (PT) | € 22.000,–

Aanvullend tarief per PT indien goedkeuring voor meerdere PT’s wordt aangevraagd | € 5.500,–

Beoordelingskosten | Dossier voor aanvraag tot inclusie in Annex I van Verordening (EU) 528/2012 | € 110.000,–

Regulier dossier | € 220.000,–

EU besluitvormingsproces kosten | | € 80.000,–

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 1 — Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR) › b — Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie

b — Aanvraag met Nederland als de beoordelende autoriteit (eCA) – nacalculatie

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Voorschot enkel product | Voorschot biocidefamilie

Aanvraag tot unietoelating biocide of biocidefamilie of herregistratie van een biocide via een unietoelating met Nederland als eCA

B-UTN, B-UTH, B-UTFN, | UA-APP | Aanvraagkosten | € 22.000,– | € 27.500,–

Beoordelingskosten | € 65.000,– | € 137.500,–

EU besluitvormingsproces kosten | € 22.000,– | € 33.000,–

Aanvraag tot een nationale biocide of biocidefamilie toelating of herregistratie via een nationale biocidetoelating met Nederland als eCA

B-TN, B-TH, B-TFN, | NA-APP | Aanvraagkosten | € 22.000,– | € 25.000,–

Beoordelingskosten | € 38.500,– | € 60.500,–

EU besluitvormingsproces kosten | € 22.000,– | € 33.000,–

Aanvraag tot vereenvoudigde toelating biocide of biocidefamilie met Nederland als eCA

B-ET, B-ETF | SA-APP | Aanvraagkosten | € 3.500,– | € 6.500,–

Beoordelingskosten | € 9.500,– | € 15.500,–

Aanvraag tot verlenging van een nationale biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als eCA

B-TR, B-TRF | NA-RNL | Aanvraagkosten | € 11.000,– | € 16.500,–

Beoordelingskosten | € 22.000,– | € 33.000,–

EU besluitvormingsproces kosten | € 22.000,– | € 33.000,–

Aanvraag tot grote wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als eCA

B-GW, B-GWF | NA-MAC, SA-MAC, UA-MAC | Aanvraagkosten | € 11.000,– | € 16.500,–

Beoordelingskosten | € 27.500,– | € 38.500,–

EU besluitvormingsproces kosten | € 11.000,– | € 16.500,–

Aanvraag tot kleine wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als eCA

B-KW, B-KWF | NA-MIC, SA-MIC | Aanvraag-, beoordelings- en EU besluitvormingsproces kosten | € 4.000,– | € 5.000,–

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 1 — Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR) › c — Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief

c — Aanvraag met Nederland als betrokken lidstaat – vast tarief

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Bedrag enkel product | Bedrag biocidefamilie

Aanvraag tot nationale biocide of biocidefamilie toelating of herregistratie van een nationale biocidetoelating via parallelle wederzijdse erkenning met Nederland als betrokken lidstaat

B-TWENP, B-TWEHP, B-TWEFNP | NA-MRP | Aanvraagkosten | € 1.650,– | € 1.650,–

Evaluatiekosten | € 13.000,– | € 21.000,–

Additionele kosten:

Comparative assessment | € 3.000,– | € 3.000,–

Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen | nvt | € 1.200,–

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Bedrag enkel product | Bedrag biocide familie

Aanvraag tot nationale biocide of biocidefamilie toelating via opeenvolgende wederzijdse erkenning met Nederland als betrokken lidstaat

B-TWENS, B-TWEFNS | NA-MRS | Kosten (aanvraag + evaluatie) | € 14.500,– | € 22.500,–

Additionele kosten:

Comparative assessment | € 3.000,– | € 3.000,–

Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen | nvt | € 1.200,–

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Bedrag enkel product | Bedrag biocidefamilie

Aanvraag tot verlenging van een nationale biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als betrokken lidstaat

B-TWER, B-TWEFR | NA-RNL | Aanvraagkosten | € 1.650,– | € 1.650,–

Evaluatiekosten | € 12.700,– | € 21.000,–

Additionele kosten:

Comparative assessment | € 3.000,– | € 3.000,–

Bij meer dan 5 meta-SPC’s wordt een add-on tarief per extra meta SPC aangeslagen | nvt | € 1.200,–

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Bedrag enkel product | Bedrag biocidefamilie

Aanvraag tot grote wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als betrokken lidstaat

B-GWC, B-GWFC | NA-MAC | Aanvraagkosten | € 1.100,– | € 1.100,–

Evaluatiekosten | € 11.000,– | € 16.500,–

Aanvraag tot kleine wijziging van een biocide of biocidefamilie toelating met Nederland als betrokken lidstaat

B-KWC, B-KWFC | NA-MIC | Aanvraagkosten en evaluatiekosten | € 2.200,– | € 3.300,–

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 1 — Aanvraag onder Verordening (EU) 528/2012 (BPR) › d — Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

d — Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

Aanvraagtype | Case type R4BP | Omschrijving | Bedrag1

Administratieve wijzigingen

B-AW, B-AWF | NA-ADC, NA-TRS, NA-MRG, SA-ADC, SA-TRS | Aanvraag tot administratieve wijziging van een toegelaten biocide of biocidefamilie | € 400,–

WNAW | NA-ADC, SA-ADC | Melding voor administratieve wijziging van een toegelaten biocide – adresgegevens | Geen kosten

INTR | NA-CCL, SA-CCL | Aanvraag tot intrekking toelating van een biocide | Geen kosten

Same Biocidal Product

B-ST, B-STF, B-STR, B-STFR | NA-BBS, NA-BBP, SA-BBP, NA-RNL | Aanvraag tot een of verlenging van een same biocidal product of same biocidal product familie toelating met Nederland als eCA | € 2.100,–

Overige aanvragen

B-FL | NA-NPF, SA-NPF, UA-NPF | Notificatie van toevoeging van product(en) aan een toegelaten biocidefamilie | € 2.000-

Additionele kosten per product (boven de 4 producten) | € 190,–

PB | ET-NOT | Kennisgeving van experiment of proef | € 1.500,–

PAB, VPAB | PP-APP | Aanvraag tot nieuwe of verlenging van een vergunning voor parallelhandel van een biocide | € 1.250,–

IKV-B | UE-NOT, NE-NOT, SE-NOT | Melding tot kennisstellingsverplichting Verodening (EU) 528/2012 artikel 47 | € 400,–

B-EM | SN-NOT | Notificatie van een vereenvoudigde toelating biocide voor in de handel brengen in Nederland | € 400,–

1 Mocht een beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 2 — Aanvraag onder overgangsrecht

2 — Aanvraag onder overgangsrecht

Indien één of meer werkzame stoffen, voor de aangevraagde PT's nog niet zijn opgenomen in de Unielijst van goedgekeurde stoffen of Annex I van Verordening (EU) 528/2012, is het Overgangsrecht van toepassing.

Voor aanvragen onder het Overgangsrecht worden vaste tarieven in rekening gebracht. Aanvragen tot toelating, verlenging of grote wijziging van biociden onder overgangsrecht die aan specifieke voorwaarden voldoen, kunnen gebruikmaken van een beperkte beoordeling. De voorwaarden zijn gepubliceerd op de Ctgb-website.

Voor aanvullende en/of overige werkzaamheden waarvoor geen tarief is vastgesteld, worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

De volgende categorieën worden onderscheiden voor aanvragen onder het overgangsrecht:

a. Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief

b. Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief

c. Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 2 — Aanvraag onder overgangsrecht › a — Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief

a — Aanvraag volledige of beperkte beoordeling – vast tarief

Aanvraagtype | Omschrijving | Bedrag

Aanvraag tot of grote wijziging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht dan wel middels een beperkte beoordeling

TB, TBL, WB | Aanvraagkosten | € 5.350,–

TB, WB | Beoordelingskosten bij een volledige beoordeling

Werkzaamheid | € 3.050,–

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel en analysemethoden | € 1.950,–

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en toepasser | € 3.050,–

Gedrag en lotgevallen in het milieu | € 3.850,–

Projectbegeleiding | € 4.950,–

Evalueren samenvattingen en studierapporten voor fysisch-chemische eigenschappen, analysemethoden, werkzaamheid, humane toxicologie en milieu | Werkelijke kosten

TBL, WB | Beoordelingskosten bij een beperkte beoordeling

Werkzaamheid | € 825,–

Fysisch Chemische Eigenschappen van het middel en analysemethoden | € 450,–

Criteria ten aanzien van de volksgezondheid en toepasser | € 950,–

Gedrag en lotgevallen in het milieu | € 600,–

Projectbegeleiding | € 3.295,–

Aanvraag tot vaststellen kaderformulering

KB | Aanvraag tot vaststelling kaderformulering biociden onder Nederlands overgangsrecht | € 3.700,–

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 2 — Aanvraag onder overgangsrecht › b — Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief

b — Aanvraag verlenging van een toelating – vast tarief

Aanvraagtype | Omschrijving | Bedrag

Aanvraag tot verlenging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht

TVB | Aanvraagkosten | € 1.600,–

Beoordelingskosten | Werkelijke kosten

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 2 — Aanvraag onder overgangsrecht › c — Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

c — Overige of administratieve aanvraag – vast tarief

Aanvraagtype | Omschrijving | Bedrag1

Administratieve wijzigingen

WBA | Aanvraag tot administratieve wijziging van een (afgeleide) toelating van een biocide onder Nederlands overgangsrecht | € 400,–

WNAW | Melding voor administratieve wijziging van een toegelaten biocide – adresgegevens | Geen kosten

INTR | Aanvraag tot intrekking toelating van een biocide | Geen kosten

Kleine wijziging

WBK | Aanvraag tot kleine wijziging van een biocidetoelating onder Nederlands overgangsrecht | € 2.125,–

Overige aanvragen

AB, VAB, | Aanvraag tot nieuwe of verlenging van een afgeleide toelating van een biocide | € 1.200,–

PAB, VPAB | Aanvraag tot nieuwe of verlenging van een vergunning voor parallelhandel van een biocide | € 1.200,–

EXV | Verzoek voor verlaring voor de export van een toegelaten of geregistreerd biocide | € 400,–

VIB | Verzoek om inlichtingen over op gewervelde dieren voor biocide | € 750,–

ART46 | Verzoek tot vrijstelling van een biocide o.b.v. artikel 46 Wgb | Werkelijke kosten

1 Mocht een beoordeling noodzakelijk zijn dan worden de werkelijke kosten in rekening gebracht.

Bijlage III — – Tarieven aanvraag biocide › 3 — Jaarlijkse vergoeding biocide voor een door het Ctgb toegelaten biocide

3 — Jaarlijkse vergoeding biocide voor een door het Ctgb toegelaten biocide

Jaarlijkse vergoeding voor een door het Ctgb toegelaten biocide | Bedrag

JV | Toelating biocide | € 1.425,–

Toelating biocidefamilie1 | € 1.425,–

Additioneel per familielidín1 | € 175,–

Jaarlijks tarief dat maximaal voor een familie in rekening wordt gebracht. | € 7.500,–

1 Voor het aanbieden op de Nederlandse markt van biociden van een productfamilie wordt zowel voor de familie als voor de individuele leden een vergoeding in rekening gebracht.

Bijlage IV — – Belangrijkste wijzigingen › Algemeen

Algemeen

Uurtarief 2024 | Als gevolg van de nieuwe CAO rijk (looptijd 1 juli 2024 tot en met 31 december 2025) is het uurtarief voor 2024 met ingang van 1 juli 2024 aangepast naar € 190,–.

Omschrijvingen biociden aanvragen | De omschrijvingen van de biociden aanvragen zijn geactualiseerd.