wetzoeker

Artikel 6 Besluit medische hulpmiddelen

1 Herverwerking van herbruikbare invasieve hulpmiddelen in ziekenhuizen en particuliere klinieken geschiedt onder verantwoordelijkheid van een op het gebied van het herverwerken deskundige persoon.

2 De persoon, bedoeld in het eerste lid, is verantwoordelijk voor de aanwezigheid van procedures voor het herverwerken van herbruikbare invasieve hulpmiddelen en dossiervorming hierover.

3 Onderdeel van de procedures, bedoeld in het tweede lid:

a. is het regelmatig onderhouden en controleren, inclusief valideren, van de apparatuur gebruikt voor herverwerking;

b. zijn de voorwaarden voor de opslag en logistiek van de herbruikbare invasieve hulpmiddelen;

c. zijn de voorwaarden voor vrijgave van de herbruikbare invasieve hulpmiddelen na herverwerking;

d. is het bepalen van de bewaartermijn van de herverwerkte invasieve hulpmiddelen.

Regeling
Besluit medische hulpmiddelen
Soort
AMvB
Geldend vanaf
26-05-2022
BWB-id
BWBR0043470
Versie
2022-05-26_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl