wetzoeker

Stap 3 — Ernst van de overtreding Beleidsregels bestuurlijke boete Ministerie Volksgezondheid Welzijn en Sport 2019

Ernst van de overtreding

In onderstaand schema B zijn diverse factoren genoemd die meegewogen kunnen worden bij het bepalen van de ernst van de overtreding.

Ten eerste de omvang van de overtreding. Een deel van de klasse I medische hulpmiddelen zijn ‘volumeproducten’ die in grotere hoeveelheden tegelijk in verpakkingen voorhanden zijn en afgeleverd worden. Voor het bepalen van de omvang van deze ‘volumeproducten’ geldt dat van een kleine omvang sprake is als er niet meer dan 100 producten voorhanden of afgeleverd zijn. Als er sprake is van meer dan 500 klasse I ‘volumeproducten’ (voorhanden of afgeleverd) is de omvang groot. Voor de overige klasse I medische hulpmiddelen geldt dat er sprake is van een kleine omvang als er niet meer dan 10 producten voorhanden zijn of afgeleverd zijn en van een grote omvang is sprake als er meer dan 50 producten voorhanden zijn of afgeleverd zijn. Voor medische hulpmiddelen in de klasse IIa, IIb of III geldt dat van een kleine omvang sprake is als er niet meer dan 5 producten voorhanden of afgeleverd zijn en als er sprake is van meer dan 10 producten (voorhanden of afgeleverd) is de omvang groot. Voor het bepalen van de omvang van gunstbetoon speelt bijvoorbeeld het percentage van de overschrijding van de vergoeding voor deelnamekosten een rol.

Ten tweede de duur van de overtreding. Daarbij kan gedacht worden aan een overtreding die een jaar heeft voortgeduurd (lang) of een overtreding die minder dan een maand heeft geduurd (kort).

Ten derde het bereik van de overtreding. Een medisch hulpmiddel dat ook buiten Nederland (bijvoorbeeld via internet) wordt verkocht heeft een groter bereik dan een medisch hulpmiddel dat naar maat gemaakt is (klein). Bij een gemiddeld bereik moet gedacht worden aan een medisch hulpmiddel dat binnen de grenzen van Nederland is gebleven.

Gunstbetoon

Indien er sprake is van gunstbetoon, kan punt drie in schema B overgeslagen worden. Punt vier in schema B kan overgeslagen worden indien er geen sprake is van gunstbetoon.

In schema B is opgenomen of er op grond van deze factoren sprake is van verlichtende of verzwarende omstandigheden. De genoemde voorbeelden zijn niet limitatief.

Schema B

Van toepassing

1 | omvang overtreding | □ | klein | verlichtend

□ | gemiddeld | geen

□ | groot | verzwarend

Motivering:

2 | duur | □ | kort | verlichtend

□ | gemiddeld | geen

□ | lang | verzwarend

Motivering:

3 | bereik | □ | klein | verlichtend

□ | gemiddeld | geen

□ | groot | verzwarend

Motivering:

4 | gunstbetoon aan één of meerdere personen | □ | NVT

□ | De verboden gunstbetoon richt zich op één persoon | geen

□ | De verboden gunstbetoon richt zich op meerdere personen | verzwarend

Motivering:

Regeling
Beleidsregels bestuurlijke boete Ministerie Volksgezondheid Welzijn en Sport 2019
Soort
Beleidsregel
Geldend vanaf
01-03-2025
BWB-id
BWBR0041790
Versie
2025-03-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl