wetzoeker

Stap 2 — De aard van het product. Beleidsregels bestuurlijke boete Ministerie Volksgezondheid Welzijn en Sport 2019

De aard van het product.

Hierbij dient te worden bepaald of het ging om een medisch hulpmiddel uit risicoklasse I, IIa, IIb of III. Ingeval het een in-vitro diagnosticum betreft, moet bepaald worden of het om een laag-risico, midden hoog-risico of hoog-risico in-vitro diagnosticum ging.

Schema A

aard van het product | □ | Klasse I Laag-risico IVD | 33% van normbedrag

□ | Klasse IIa en IIb Midden hoog-risico IVD (Annex II, Lijst B) | 66% van normbedrag

□ | Klasse III Hoog-risico IVD (Annex II, Lijst A) | 100% van normbedrag

Tussenberekening boetebedrag:

Regeling
Beleidsregels bestuurlijke boete Ministerie Volksgezondheid Welzijn en Sport 2019
Soort
Beleidsregel
Geldend vanaf
01-03-2025
BWB-id
BWBR0041790
Versie
2025-03-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl