Onderdeel A (bijlage bij artikel 4.1)

Allocatiegegevens

• | donor

○ | naam

○ | geslacht

○ | geboortedatum

○ | eventueel HLA-weefseltypering

• | patiënt

○ | naam

○ | geslacht

○ | geboortedatum

○ | eventueel HLA-weefseltypering

• | transplantatiecentrum

• | weefselinstelling

• | type allocatie zoals reguliere allocatie, of allocatie volgens speciale regels zoals bij nieren het oud (donor) voor oud (ontvanger) nierallocatieprogramma of het acceptabele HLA mismatch nier allocatieprogramma

• | patiënt- en centrum specifieke donorselectiecriteria

• | beeldmateriaal van te alloceren orgaan en weefsel

• | gegevens weefselbanken (weefseldonatie):

○ | locatiegegevens per weefsel

○ | keuring weefselbank

○ | verloopdatum weefsel

• | procesinformatie over het allocatieproces

○ | koppeling tussen donor en ontvanger per aanbod

○ | reden van afwijzen per aanbieding

○ | medische urgentie ten tijde van aanbod

○ | antistoffen, HLA-match en (virtuele)kruisproef

○ | tijdregistratiegegevens

○ | loggegevens

○ | audittrailgegevens

Uitnamegegevens

• | gegevens van het uitnameteam

○ | contactgegevens donorcentrum en locatie

○ | team

○ | namen betrokken medisch professionals en centra

○ | contactgegevens teamleden

• | gegevens van de transporteurs

○ | namen van transporteurs en kenteken van de auto

○ | locatiegegevens

• | gegevens transplantatieteam (orgaan)

○ | centrum

○ | beoordelingsdatum

○ | resultaat wel of niet accepteren voor transplantatie

• | gegevens van de Orgaanperfusie Transplantatiecoordinator (OPTC)

○ | namen van OPTC

○ | contactgegevens van OPTC

• | kwaliteit van het donororgaan en/of -weefsel en de uitname door uitnameteam en voor organen accepterend transplantatieteam

○ | uitgenomen organen en weefsels en vaten

○ | reden organen en weefsels niet uitgenomen

○ | gegevens over lichamelijke inspectie

○ | anatomie van orgaan weefsel

○ | schade aan organen

○ | arteriële en veneuze en parachymale anatomie en status

○ | perfusiekwaliteit (orgaandonatie)

○ | kwaliteitsbeoordeling

• | procesinformatie over het uitnameproces en transportproces en perfusie (orgaandonatie)

○ | tijdregistratiegegevens

○ | loggegevens

○ | audittrailgegevens

Donatiegegevens

• | gegevens over betrokken instellingen en medisch professionals

○ | naam

○ | adres en land

○ | centrum

○ | afdeling

○ | functie

○ | contact gegevens

• | algemene donorkenmerken

○ | type donor en geschikte organen en/of weefsels en uiteindelijk gedoneerde weefsels en organen

○ | medische geschiktheid donor voor orgaan en/of weefseldonatie

○ | lengte, gewicht, bloedgroep etc.

○ | uitkomst raadpleging donorregister en BIG-gegevens van de betrokken medisch professionals

○ | uitkomst donatiegesprek en betrokken nabestaanden en medisch professionals

○ | toestemming t.a.v. gebruik van organen en weefsels voor onderzoek

• | sociale anamnese donor

○ | relatie donor en ontvanger

○ | seksueel risicogedrag

○ | relevante reishistorie

○ | alcoholgebruik / drugsgebruik

• | additionele familie informatie

○ | voorgeschiedenis van de donor

○ | wensen nabestaanden m.b.t. uitvaart (weefseldonatie)

○ | contact na de procedure

○ | contactgegevens nabestaanden

• | medische geschiedenis van donor

○ | contactgegevens huisarts en eventueel andere relevante medisch professionals

○ | medicijngebruik en toedieningen zoals bloedtransfusie

○ | maligniteiten en co-morbiditeiten

○ | relevante medische ingrepen

• | klinische anamnese van donor

○ | overlijdensgegevens

○ | reden opname ziekenhuis en ziekteverloop

○ | obductiegegevens

○ | procesgegevens bij niet-natuurlijke dood

○ | vrijgave lichaam voor donatie

○ | contactgegevens officier van justitie/politie

○ | maligniteiten en co-morbiditeiten ten tijde van donatie

○ | pathologie

○ | radiologie-gegevens

○ | virologie

○ | bacteriologie

○ | labwaarden

○ | HLA-weefseltypering

○ | betreffende algemene lichaamsfuncties zoals CRP en Leukocyten (bloedwaarden)

○ | betreffende orgaanfunctie

○ | bloedgassen

○ | beademingsinformatie

○ | lichamelijke inspectie

○ | beeldmateriaal t.b.v. donor en orgaan/weefselscreening

• | logistiek

○ | afgenomen bloedbuizen

○ | machine perfusie en perfusie in situ (orgaandonatie)

○ | contactgegevens mortuarium (weefseldonatie)

○ | koeling van lichaam in mortuarium (weefseldonatie)

○ | gegevens transport van donor (weefseldonatie)

○ | wensen nabestaanden over vrijgave lichaam (weefseldonatie)

• | procesinformatie over het donatieproces

○ | tijdregistratiegegevens

○ | loggegevens

○ | audittrailgegevens

• | opgenomen telefoongesprekken naar Orgaancentrum

Transplantatiegegevens

• | specificatie transplantaat

• | bloedgroep en HLA matching tussen donor en ontvanger

• | contactgegevens transplantatiecentrum

○ | centrum

○ | land

○ | transplanterend chirurg

• | type operatietechniek

• | machineperfusie (orgaan)

• | orgaanperfusionist transplantatiecoördinator (OPTC) (orgaan)

• | uiteindelijke wachttijd

• | procesinformatie over het transplantatieproces

○ | tijdregistratiegegevens zoals warme en koude ischemietijd

○ | loggegevens

○ | audittrailgegevens

Basisidentificatie van de ontvanger en donor

• | donor

○ | naam

○ | adres

○ | woonplaats

○ | nationaliteit

○ | geboortedatum

○ | geslacht van de donor

• | ontvanger

○ | naam

○ | adres

○ | woonplaats

○ | nationaliteit

○ | geboortedatum

○ | geslacht van de ontvanger

Wachtlijstgegevens

• | gegevens van transplantatiecentrum

• | patiëntgegevens

○ | diagnose en reden voor transplantatie

○ | reden verwijdering van de wachtlijst

○ | HLA-typering en antistoffen

○ | medische voorgeschiedenis

○ | medische urgentie

○ | reden tijdelijk niet transplantabel

○ | huidige medische status ten aanzien van transplantatie

○ | preoperatieve medische hulpmiddelen

○ | preoperatieve medicatie en behandeling

○ | verzekeringsgegevens

• | procesinformatie over wachtlijstregistratie

○ | tijdregistratiegegevens

○ | wachtduur

○ | dialyseduur

○ | loggegevens

○ | audittrailgegevens

Gezondheidsgegevens pre-transplantatie van de ontvanger en de donor

• | reden opname ziekenhuis en ziekteverloop

• | medische voorgeschiedenis ontvanger

○ | preoperatieve medische hulpmiddelen

○ | preoperatieve medicatie en behandeling

○ | diagnose en reden voor transplantatie

• | klinische anamnese van donor en ontvanger

○ | overlijdensgegevens

○ | obductiegegevens

○ | huidige medische status ten aanzien van transplantatie

○ | medische urgentie

○ | co-morbiditeit en maligniteiten

○ | pathologie

○ | radiologie-gegevens

○ | virologie

○ | bacteriologie

○ | labwaarden betrekkende orgaanfunctie en algemene lichaamsfuncties zoals CRP en Leukocyten (bloedwaarden) en HLA-weefseltypering

○ | bloedgas en beademingsinformatie

○ | lichamelijke inspectie

○ | lengte en gewicht

○ | beeldmateriaal tbv donor en orgaan/weefselscreening

• | patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMS)

Gezondheidsgegevens post-transplantatie van de ontvanger en de levende donor

• | momenten (datum) waarop ontvanger is gezien door zorgprofessional of informatie door transplantatiecentrum is ontvangen

• | informatie over de behandeling in het centrum

○ | ziekenhuisopname na transplantatie

○ | complicaties van de transplantatie

○ | behandelingen en verrichtingen na transplantatie en hun uitkomsten

○ | gegevens en behandeling van afstoting

○ | medicijngebruik zoals immunosuppressiva, antidiabetica en antihypertensiva

○ | vaccinatie

• | gezondheid van de ontvanger en levende donor na transplantatie

○ | lengte en gewicht

○ | bloeddruk en hartslag

○ | transplantaatfunctie na transplantatie

○ | labwaarden, radiologie, pathologie en functietesten betrekkende orgaanfunctie en HLA-antistoffen

○ | labwaarden algemene lichaamsfuncties uit o.a. bloedonderzoek en urineonderzoek

○ | virologie

○ | bacteriologie

○ | mycologie en parasitologie

○ | datum en reden overlijden

○ | datum en reden transplantaat falen

○ | co-morbiditeiten zoals cardiovasculaire ziekten

○ | maligniteiten inclusief uitslagen uit radiologie over een recidief en ascitesonderzoek

○ | zwangerschap (orgaan)

○ | medisch en psychosociale patiënt gerapporteerde uitkomsten