wetzoeker

Artikel 2.2 Regeling veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal

Voorwaarden voor erkenning en aanwijzing

1 Voor het verkrijgen van een aanwijzing die krachtens artikel 23 van de wet geldt als een erkenning verleend op grond van artikel 9, eerste lid van de wet:

a. verstrekt een instelling die tevens importerende weefselinstelling is de informatie en documentatie, bedoeld in bijlage I bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen;

b. stelt een instelling de documentatie ter beschikking, bedoeld in bijlage III bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen.

2 In afwijking van het bepaalde in het eerste lid zijn de eisen inzake informatie en documentatie, bedoeld in bijlage I, onderdeel f, en bijlage III bij de EU-richtlijn gelijkwaardige kwaliteits- en veiligheidsnormen ingevoerde weefsels en cellen, niet van toepassing op eenmalige invoer, mits de traceerbaarheid van donor tot ontvanger en omgekeerd is gewaarborgd en de ingevoerde weefsels en cellen niet op iemand anders dan de beoogde ontvanger of ontvangers worden toegepast.

Regeling
Regeling veiligheid en kwaliteit lichaamsmateriaal
Soort
Ministeriële regeling
Geldend vanaf
01-07-2026
BWB-id
BWBR0038551
Versie
2026-07-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl