wetzoeker

Artikel 4 Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

: Regels voor wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen

1 Een melding dat het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen is beëindigd als bedoeld in artikel 13l van de wet bevat de volgende gegevens:

– een ingevuld en ondertekend formulier ‘beëindiging wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen’, waarvan het model door de Europese Commissie is vastgesteld;

– de datum waarop het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen in zijn geheel is beëindigd.

2 Degene die het wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen verricht, draagt er zorg voor dat binnen één jaar na beëindiging van het onderzoek een samenvatting van de resultaten van het onderzoek wordt ingediend bij de centrale commissie of de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport, ingeval het vijfde lid van artikel 13i van de wet van toepassing is, en de ingevolge artikel 2, tweede lid, van de wet bevoegde commissie.

Regeling
Regeling medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Soort
Ministeriële regeling
Geldend vanaf
01-08-2018
BWB-id
BWBR0036864
Versie
2018-08-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl