De gegevens over een dierproef dienen slechts éénmaal, en wel aan het eind van de dierproef, in vastgestelde omschrijvingen te worden vastgelegd. Het gaat hier derhalve om dierproeven die in het registratiejaar zijn beëindigd, ongeacht de duur van de proef.

De aspecten van een dierproef die vermeld dienen te worden, moeten worden weergegeven met behulp van, de per kolom voorgeschreven, omschrijvingen. Per dier dient één regel (record) te worden gebruikt. Indien alle kolommen identieke omschrijvingen bevatten mogen gegevens van dieren gecombineerd worden in één record. Zodra één omschrijving verschilt, dienen de gegevens gesplitst te worden en dient een nieuwe record ingevuld te worden.

Kolom Nederlands | Inhoud

Diersoort | Muizen (Mus musculus) Ratten (Rattus norvegicus) Cavia’s (Cavia porcellus) Syrische goudhamsters (Mesocricetus auratus) Chinese dwerghamsters (Cricetulus griseus) Mongoolse gerbils (Meriones unguiculatus) Andere knaagdieren (andere Rodentia) Konijnen (Oryctolagus cuniculus) Katten (Felis catus) Honden (Canis familiaris) Fretten (Mustela putorius furo) Andere roofdieren (andere Carnivora) Paarden, ezels en kruisingen daarvan (Equidae) Varkens (Sus scrofa domesticus) Geiten (Capra aegagrus hircus) Schapen (Ovis aries) Runderen (Bos taurus) Halfapen (Prosimia) Klauwaapjes (bijv. Callithrix jacchus) Java-apen (Macaca fascicularis) Rhesusapen (Macaca mulatta) Meerkatten Chlorocebus spp. (meestal pygerythrus of sabaeus) Bavianen (Papio spp.) Doodshoofdaapjes (bijv. Saimiri sciureus) Andere soorten breedneusapen (andere soorten Ceboidea) Andere soorten smalneusapen (andere soorten Cercopithecoidea) Mensapen (Hominoidea) Andere zoogdieren (andere Mammalia) Huishoenders (Gallus gallus domesticus) Kalkoen (Meleagris gallopavo) Andere vogels (andere Aves) Reptielen (Reptilia) Kikkers (Rana temporaria en Rana pipiens) Klauwkikkers (Xenopus laevis en Xenopus tropicalis) Andere amfibieën (andere Amphibia) Zebravissen (Danio rerio) Zeebaars (soorten van families zoals Serranidae, Moronidae) Zalm, forel, riddervis en vlagzalm (Salmonidae) Guppy, zwaarddrager, mollie, plaatje (Poeciliidae) Andere vissen (andere Pisces) Koppotigen (Cephalopoda)

Specifieer andere | Alfanumeriek

Aantal dieren | Numeriek

Hergebruik | Neen/ja

Geboorteplaats – Andere soorten dan niet-menselijke primaten | Dieren die zijn geboren bij een fokker in de Unie die over een vergunning beschikt Dieren die zijn geboren in de Unie maar niet bij een fokker die over een vergunning beschikt In de rest van Europa geboren dieren

Geboorteplaats – Niet-menselijke primaten | Niet-menselijke primaten die zijn geboren bij een fokker in de Unie die over een vergunning beschikt Niet-menselijke primaten die zijn geboren in de Unie, maar niet bij een fokker die over een vergunning beschikt, en niet-menselijke primaten die zijn geboren in de rest van Europa In Azië geboren niet-menselijke primaten In Amerika geboren niet-menselijke primaten In Afrika geboren niet-menselijke primaten Elders geboren niet-menselijke primaten

Zichzelf in stand houdende kolonie – Niet-menselijke primaten | Neen/ja

Generatie – Niet-menselijke primaten | F0 F1 F2 of latere generatie

Genetische status | Niet genetisch gewijzigd Genetisch gewijzigd met niet-pathologisch fenotype Genetisch gewijzigd met pathologisch fenotype

Schepping van een nieuwe genetisch gewijzigde lijn | Neen/ja

Doeleinden | Fundamenteel onderzoek Oncologie Cardiovasculair, bloed- en lymfestelsel Zenuwstelsel Luchtwegenstelsel Gastro-intestinaal stelsel met inbegrip van de lever Spier- en skeletstelsel Immuunstelsel Urogenitaal/voortplantingsstelsel Zintuigorganen (huid, ogen en oren) Endocrien stelsel/metabolisme Ontwikkelingsbiologie Multisystemisch Ethologie/diergedrag/dierbiologie Ander fundamenteel onderzoek Omzettinggericht en toegepast onderzoek Kanker bij de mens Besmettelijke ziekten van de mens Cardiovasculaire aandoeningen bij de mens Zenuwziekten en psychische aandoeningen van de mens Respiratoire aandoeningen bij de mens Gastro-intestinale en leveraandoeningen bij de mens Spier- en botaandoeningen bij de mens Verstoringen van het immuunstelsel bij de mens Aandoeningen van het urogenitaal/voortplantingsstelsel bij de mens Aandoeningen van zintuigorganen (huid, ogen en oren) bij de mens Endocriene en metabolismestoringen bij de mens Andere aandoeningen van de mens Ziekten en aandoeningen van dieren Diervoeding Dierenwelzijn Diagnose van ziekten Plantenziekten Niet op grond van regelgeving vereist toxicologisch en ecotoxicologisch onderzoek Gebruik op grond van regelgeving en voor routineproductie – Kwaliteitscontrole (met inbegrip van tests van de veiligheid en werkzaamheid van charges): – Veiligheidsbeproeving van charges – Pyrogeniteitsbeproeving – Werkzaamheidsbeproeving van charges – Andere kwaliteitscontroles – Andere doeltreffendheids- en tolerantietests – Toxiciteits- en andere veiligheidstests met inbegrip van farmacologie: – Testmethoden voor acute toxiciteit (eenmalige toediening; met inbegrip van de limiettest): – LD50, LC50 – Andere letale methoden – Niet-letale methoden – Testmethoden voor acute toxiciteit – Irritatie/corrosie van de huid – Huidsensibilisatie – Irritatie/corrosie van de ogen – Toxiciteit bij herhaalde toediening: – 28 dagen of minder – 29–90 dagen – Meer dan 90 dagen – Carcinogeniteit – Genotoxiciteit – Voortplantingstoxiciteit – Neurotoxiciteit – Kinetiek (farmacokinetiek, toxicokinetiek, residudepletie) – Farmacodynamiek (met inbegrip van veiligheidsfarmacologie) – Fototoxiciteit – Ecotoxiciteit: – Acute toxiciteit (ecotoxiciteit) – Chronische toxiciteit (ecotoxiciteit) – Voortplantingstoxiciteit (ecotoxiciteit) – Endocriene activiteit (ecotoxiciteit) – Bioaccumulatie (ecotoxiciteit) – Overige ecotoxiciteit – Veiligheidstests m.b.t. levensmiddelen en diervoeders – Veiligheid voor doeldieren – Gecombineerde eindpunten – Andere toxiciteits- of veiligheidstests – Routineproductie per productsoort: – Van bloed afgeleide producten – Alleen monoklonale antilichamen via ascitesmethode – Monoklonale en polyklonale antilichamen (met uitzondering van de ascitesmethode) – Andere producten Bescherming van het milieu in het belang van de gezondheid of het welzijn van mens of dier Behoud van de soort Hoger onderwijs Opleiding voor het verwerven, op peil houden of verbeteren van beroepsvaardigheden Forensisch onderzoek Instandhouding van kolonies van bestendig genetisch gewijzigde dieren, niet gebruikt in andere procedures

Specificeer andere | Alfanumeriek

Type wetgeving | Wetgeving inzake geneesmiddelen voor menselijk gebruik Wetgeving inzake geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en de residuen daarvan Wetgeving inzake medische hulpmiddelen Wetgeving inzake industriële chemische stoffen Wetgeving inzake gewasbeschermingsmiddelen Wetgeving inzake biociden Wetgeving inzake levensmiddelen en met levensmiddelen in contact komende materialen Wetgeving inzake diervoeders met inbegrip van wetgeving inzake de veiligheid voor doeldieren, werknemers en het milieu Wetgeving inzake cosmetica Andere wetgeving

Specificeer andere | Alfanumeriek

Herkomst van de wetgeving | Wetgeving ter handhaving van Unievoorschriften Wetgeving uitsluitend ter handhaving van nationale voorschriften (in de Unie) Wetgeving uitsluitend ter handhaving van niet-Unievoorschriften

Ongerief | Terminaal Licht (hoogstens) Matig Ernstig

Anesthesie | niet toegepast/ geen aanleiding niet toegepast/ onverenigbaar proef/praktisch niet uitvoerbaar • wel toegepast

Pijnbestrijding | niet toegepast/ geen aanleiding niet toegepast/onverenigbaar proef/praktisch niet uitvoerbaar • wel toegepast

Doden zonder voorafgaande handeling (DZVH) | • geen DZVH • wel DZVH

– Diersoort: dienen weergegeven te worden in de bij deze kolom beschikbare omschrijvingen. Per regel kan slechts een diersoort geregistreerd worden.

– Specificeer andere: indien andere diersoort is gekozen dient hier de diersoort gespecificeerd te worden