wetzoeker

Artikel 8.5 Regeling Geneesmiddelenwet

Transparantie en communicatie

1 De houder van de handelsvergunning neemt bij het doen van openbare mededelingen op basis van geneesmiddelenbewakingsgegevens over risico’s in het gebruik van geneesmiddelen artikel 106bis van richtlijn 2001/83 in acht.

2 Openbaarmaking van mededelingen als bedoeld in het eerste lid geschiedt steeds met weglating van commercieel vertrouwelijke informatie, tenzij de bescherming van de volksgezondheid daaraan in de weg staat.

Regeling
Regeling Geneesmiddelenwet
Soort
Ministeriële regeling
Geldend vanaf
01-01-2026
BWB-id
BWBR0022160
Versie
2026-01-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl