wetzoeker

Artikel 7.4 Regeling Geneesmiddelenwet

Vergoedingen

Voor de behandeling door het College van een aanvraag om erkenning van een handelsvergunning die in een andere lidstaat is verleend, is de aanvrager de volgende vergoeding verschuldigd:

a. € 31.990,– indien de aanvraag een geneesmiddel met een nieuwe werkzame stof betreft;

b. € 12.430,– indien de aanvraag een geneesmiddel met een bekende werkzame stof betreft;

c. € 5.920,– indien de aanvraag een verandering als bedoeld in de punten 1 en 2 van Bijlage II bij verordening 1084/2003 betreft.

Regeling
Regeling Geneesmiddelenwet
Soort
Ministeriële regeling
Geldend vanaf
01-01-2026
BWB-id
BWBR0022160
Versie
2026-01-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl