wetzoeker

Artikel 3.4 Regeling Geneesmiddelenwet

Decentrale procedure en procedure van wederzijdse erkenning

Als de houder van een handelsvergunning die is verleend door het College een handelsvergunning voor hetzelfde geneesmiddel wil aanvragen in een of meer andere lidstaten, nemen de houder van de handelsvergunning en het College artikel 28, tweede en vierde lid, en artikel 29, eerste tot en met vijfde lid van richtlijn 2001/83 in acht.

Regeling
Regeling Geneesmiddelenwet
Soort
Ministeriële regeling
Geldend vanaf
01-01-2026
BWB-id
BWBR0022160
Versie
2026-01-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl