wetzoeker

Artikel 38b Geneesmiddelenwet

Fabrikanten en groothandelaars van werkzame stoffen

1 De fabrikant of groothandelaar van werkzame stoffen draagt ervoor zorg dat het bereiden, invoeren, afleveren, uitvoeren van werkzame stoffen, dan wel een groothandel drijven in werkzame stoffen, geschiedt overeenkomstig de bij ministeriële regeling aan te wijzen voorschriften inzake goede vervaardigingspraktijken van werkzame stoffen, onderscheidenlijk de voorschriften inzake goede distributiepraktijken van werkzame stoffen.

2 De fabrikant van werkzame stoffen neemt bij de invoer van werkzame stoffen artikel 46ter, tweede en derde lid, van richtlijn 2001/83 in acht.

3 Van het bepaalde in het tweede lid kan Onze Minister ontheffing verlenen volgens bij ministeriële regeling te stellen regels.

Regeling
Geneesmiddelenwet
Afkortingen
Gnw
Soort
Wet
Geldend vanaf
09-09-2025
BWB-id
BWBR0021505
Versie
2025-09-09_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl