200c

Handeling: Het, gevraagd en ongevraagd, adviseren van de raad van bestuur over het aanwenden van gelden uit het Profileringsfonds (AZM) of het Revolving Fund (AZR).

Periode: 1993-

Grondslag: Reglement van de adviescommissie wetenschappelijk onderzoek AZM (1993), art. 3 lid 4; Profileringsfonds azM (AWO 98.052, 1998), art. 5; Reglement commissie patiëntgebonden onderzoek AZR, art. 3 lid c

Product: adviezen

Waardering: V 5 jaar

203b

Handeling: Het vaststellen van een procedure voor het aanmelden van wetenschappelijk onderzoek in het academisch ziekenhuis ter beoordeling door de medisch ethische toetsingscommissie.

Periode: 1985-

Grondslag: Reglement van de medisch-ethische commissie (AZM 1986), art. 9.1; Reglement van medisch ethische commissie azM/UM (2000), art. 3 lid 1; Reglement commissie wetenschappelijk onderzoek met mensen AZN (1999), art. 14 lid 2

Product: procedures, aanvraagformulieren

Opmerking: De Raad van Bestuur doet dit samen met het College van Bestuur.

Waardering: V 5 jaar na vervanging

206

Handeling: Het schriftelijk mededelen aan de centrale commissie voor medisch wetenschappelijk onderzoek van wijzigingen in het reglement van de medisch-ethische commissie.

Periode: 1999-

Grondslag: Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161), art. 18

Product: mededelingen

Waardering: B (3)

210

Handeling: Het benoemen van deskundigen die de commissie kunnen bijstaan en informeren over medisch-ethische kwesties.

Periode: 1995-

Grondslag: Reglement van de medisch-ethische commissie (AZG 1995), art. 3 lid d; Reglement van de Commissie Medische Ethiek van het Leids Universitair Medisch Centrum (1998), art. 19 lid a; Reglement commissie wetenschappelijk onderzoek met mensen AZN (1999), art. 13 lid 1

Product: benoemingsbesluiten

Waardering: V 5 jaar na einde zittingstermijn

211

Handeling: Het jaarlijks vaststellen van een begroting.

Periode: 1999-

Grondslag: Reglement commissie wetenschappelijk onderzoek met mensen AZN (1999), art. 11 lid 2; Reglement van de medisch ethische toetsingscommissie EUR/AZR (1999), art. 8 lid 2

Product: begrotingen

Opmerking: In overleg met de Raad van Bestuur en/of het faculteitsbestuur wordt in de begroting vastgelegd welke vergoeding wordt uitgekeerd aan afdelingen waaruit een commissielid wordt geworven.

Waardering: B (5)

212

Handeling: Het voeren van overleg over medisch-ethische kwesties, werkwijzen en voorgenomen projecten in het academisch ziekenhuis.

Periode: 1985-

Grondslag: reglementen medisch-ethische toetsingscommissies; Reglement commissie wetenschappelijk onderzoek met mensen AZN (1999), art. 16 lid 1-2; Reglement van de medisch-ethische commissie (AZM 1986), art. 5 lid 1, art. 12 lid 5

Product: agenda’s, verslagen, actieplanningen, voorstellen

Opmerking: Hieronder valt ook het voeren van overleg met andere commissies binnen het ziekenhuis over een goede afstemming van haar werkzaamheden met die van andere commissies en het doen van voorstellen aan de Raad van Bestuur en/of het faculteitsbestuur over de uitvoering van haar taken.

Waardering: B (1)

213

Handeling: Het, gevraagd of ongevraagd, adviseren van de raad van bestuur en/of het faculteitsbestuur over de medisch-ethische aanvaardbaarheid van voorgenomen projecten en over aangelegenheden rond experimenteel wetenschappelijk onderzoek en patiëntenzorg in het algemeen.

Periode: 1985-

Grondslag: Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161), art. 2 lid 2 onder a, art. 21; reglementen medisch-ethische toetsingscommissies

Product: adviezen

Waardering: B (1)

214

Handeling: Het adviseren van de raad van bestuur over ingediende onderzoeksprotocollen van medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen.

Periode: 1999-

Grondslag: Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161), art. 16 lid 1; reglementen medisch ethische commissies

Product: beoordelingsrapporten, adviezen

Opmerking: Hieronder valt ook het herbeoordelen van onderzoeksprotocollen. Als de commissie van mening is dat een voorgesteld project in zijn definitieve vorm uit medisch-ethisch oogpunt ontoelaatbaar is, stelt zij de indiener(s) van het project, de voor het onderzoek verantwoordelijke personen en de voorzitter van de wetenschapscommissie van het standpunt van de commissie op de hoogte. In dit geval brengt de medisch-ethische commissie AZM geen advies uit, tenzij de indieners dit uitdrukkelijk wensen.

Waardering: V 5 jaar

215

Handeling: Het overdragen aan de Centrale Commissie voor Medisch Wetenschappelijk Onderzoek van de beoordeling van onderzoeksprotocollen inzake onderzoek met proefpersonen die nog geen achttien jaar zijn of die zelf niet in staat zijn om tot een redelijke waardering van hun belangen te komen.

Periode: 1999-

Grondslag: Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161), art. 19 lid 1; reglement van de medisch ethische toetsingscommissie EUR/AZR (1999), art. 6 lid 9; Reglement commissie wetenschappelijk onderzoek met mensen AZN (1999), art. 23 lid 1

Product: overdrachtsbesluiten

Opmerking: De commissie doet hiervan schriftelijk mededeling aan onderzoeker die het protocol heeft ingediend.

Waardering: B (1)

220

Handeling: Het vaststellen van reglementen over de wijze waarop de voortgang van lopende projecten door de commissie wordt gevolgd.

Periode: 1999-

Grondslag: Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161), art. 21 lid 1-2; Reglement van de medisch ethische toetsingscommissie EUR/AZR (1999), art. 6 lid 17

Product: reglementen

Waardering: B (5)

221

Handeling: Het bijhouden van een register / projectdossier van alle aan de commissie voorgelegde, afgewezen en lopende projecten waarbij proefpersonen betrokken zijn.

Periode: 1985-

Grondslag: reglementen medisch-ethische commissies

Product: registers / projectdossiers

Opmerking: Het register / projectdossier wordt bijgehouden door de secretaris van de medisch-ethische commissie.

Waardering: B (5)

223

Handeling: Het adviseren van de raad van bestuur en/of het faculteitsbestuur over het intrekken van verleende toestemming als een lopend project niet meer voldoet aan medisch-ethische criteria.

Periode: 1985-

Grondslag: Reglement van de medisch-ethische commissie (AZM 1986), art. 12.4; Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (Stb. 1998, 161), art. 21; reglement van de medisch ethische toetsingscommissie EUR/AZR (1999), art. 6 lid 18

Product: adviezen

Waardering: V 5 jaar na afloop project

324j

Handeling: Het instellen van commissies en/ of werkgroepen die de commissie adviseren of ondersteunen in de uitoefening van haar taken.

Periode: 1985-

Grondslag: reglementen Medisch ethische toetsingscommissies

Product: o.a. instellingsbesluiten, benoemingsbesluiten

Opmerking: Onder het bereik van deze handeling valt ook het vaststellen van de reglementen voor deze commissies, het benoemen van de leden en het uitoefenen van toezicht op de werkzaamheden van deze commissies (door middel van het controleren van rapportages).

Waardering: B (4)

325i

Handeling: Het jaarlijks uitbrengen van verslag over de werkzaamheden van de commissie aan de raad van bestuur.

Periode: 1985-

Grondslag: reglementen

Product: jaarverslagen

Opmerking: Een aantal commissies, zoals de commissie wetenschappelijk onderzoek met mensen AZN (zie: reglement art. 29 lid 1) brengt tegelijkertijd verslag uit aan het faculteitsbestuur.

Waardering: B (5)