wetzoeker

Artikel 2 Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen

Algemene bepalingen

1 Wetenschappelijk onderzoek wordt verricht overeenkomstig een daartoe opgesteld onderzoeksprotocol.

2 Over dit onderzoeksprotocol moet een positief oordeel zijn verkregen:

a. van een commissie die daartoe bevoegd is, wanneer onderdeel b, onder 2°, 3° en 4°, niet van toepassing is;

b. van de centrale commissie, wanneer het betreft:

1°. een beslissing op een administratief beroep;

2°. een wetenschappelijk onderzoek als bedoeld in de tweede volzin van artikel 4 dat niet aan de betrokken proefpersoon ten goede kan komen en waarbij diens toestand opzettelijk wordt gewijzigd;

3°. een wetenschappelijk onderzoek waarvan de beoordeling ingevolge artikel 19 bij de centrale commissie berust;

4°. overige bij algemene maatregel van bestuur aangewezen vormen van wetenschappelijk onderzoek waarvan beoordeling door de centrale commissie gewenst is gelet op de aan het onderzoek verbonden maatschappelijke, ethische of juridische aspecten.

3 De beoordeling door de onderscheiden commissies geschiedt op de grondslag van de paragrafen 2 en 3 en de artikelen 9, 10, 11 en 12.

Regeling
Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen
Afkortingen
WMO, WMOM
Soort
Wet
Geldend vanaf
01-01-2025
BWB-id
BWBR0009408
Versie
2025-01-01_0

In de hele regeling · Officiële tekst op wetten.overheid.nl